Hlavní zkoušející Clause Examples for Any Agreement

Hlavní zkoušející. Principal Investigator will be responsible for the direction and supervision of all Study efforts in accordance with the Protocol and this Agreement. Principal Investigator and Institution shall provide all of the services contemplated herein through fully trained and competent Study Staff (as defined below) having a skill level appropriate for the tasks assigned to them and shall ensure that all Study Staff (as defined below)comply with the terms of this Agreement and the Protocol. “

Hlavní zkoušející. The Principal Investigator is responsible for the Study conduct and direct supervision and performance of the Study by the Study Staff. 2.2.1. Hlavní zkoušející odpovídá za vedení Studie a za přímý dohled a provádění Studie Personálem studie.

Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející jako zaměstnanec zdravotnického zařízení bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího v Fakultní Thomayerova nemocnice, Xxxxxxxx 000 000 00 Xxxxx 0 - Xxx, Xxxxx xxxxxxxxx. with applicable Institution policies. The Trial will be conducted under the supervision of the Principal Investigator at Xxxxxxxx University Hospital, Xxxxxxxx 000 000 00 Xxxxx 0 – Xxx, Xxxxx Xxxxxxxx.

Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy Poskytovatele.

Hlavní zkoušející. Principal Investigator will be responsible for the direction and supervision of all Study efforts. Principal Investigator and Institution shall ensure that the Study is conducted strictly in accordance with applicable Institution policies, the terms of the applicable IEC approval for the Study, the Protocol, this Agreement, all applicable governmental and local laws, particularly with Act No, 378/2007 Coll., on Pharmaceuticals as amended, Act No. 372/2011 Coll on Health Services as amended, Decree No. 226/2008 Coll., on Good Clinical Practice, as amended and Act No. 101/2000 Coll., on Data Privacy as amended, rules, regulations, guidelines and other governmental requirements and all applicable industry and professional standards (“Laws”) and the quality standards of “Good Clinical Practice” (which term shall mean generally accepted good clinical practices including without limitation those set out in the current version of the Declaration of Helsinki and the International Conference on Harmonization Guidelines for Good Clinical Practice in force from time to time and including most recent guidance and regulations concerning current Good Clinical Practice). In the event that the Principal Investigator leaves or is removed from the Institution (or is otherwise unwilling or unavailable to direct the Study in accordance with this Agreement), then Institution shall, as soon as practicable but in any event within two (2) business days of such event, provide written notice of such event to Sponsor. Any subsequently appointed principal investigator must be approved, in writing in advance, by Sponsor and such new principal investigator shall be required to agree to all the terms and conditions of the Protocol and this Agreement and to sign each such document as evidence of such agreement (although failure to so sign will not relieve such new principal investigator from abiding with all the terms and conditions of the Protocol and A. Hlavní zkoušející odpovídá za řízení klinického hodnocení a dohled nad veškerými úkony s ním souvisejícími. Hlavní zkoušející a instituce zajistí, xx xxxxxxxx hodnocení bude vedeno přísně v souladu s příslušnými zásadami instituce, podmínkami příslušného schválení uděleného klinickému hodnocení komisí NEK, s protokolem, touto smlouvou, všemi příslušnými státními a místními zákony, zejména zákonem č. 378/2007 Sb. o léčivech, v platném znění, zákonem č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, v platném znění, vyhláškou č. 226/2008 Sb. o spr...

Hlavní zkoušející. 3.1. Provozovatel umožní, že Hlavní zkoušející bude na základě příslušné smlouvy odpovědný za každodenní provádění Klinického hodnocení, včetně vyškolení členů Studijního týmu a kontroly jejich práce, a že bude řádně a včas plnit veškeré své povinnosti vztahující se ke Klinickému hodnocení. AstraZenecaCZ uzavře s Hlavním zkoušejícím (a příp. i se členy Studijního týmu) smlouvu o provedení Klinického hodnocení, která mj. stanoví i jeho (jejich) odměnu za provedení Klinického hodnocení. 3.2. Hlavní zkoušející bude jednat za Provozovatele ve věci poskytnutí Materiálů a Hodnoceného léčivého přípravku společností AstraZenecaCZ a může jménem Provozovatele dojednat změnu počtu randomizovaných Subjektů uvedených v Článku 1 Přílohy C.

Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející jako zaměstnanec zdravotnického zařízení bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího ve Fakultní nemocnici Brno, Dětská nemocnice, Klinika dětské onkologie, Xxxxxxxxxx 0, 000 00 Xxxx-sever-Černá Pole, Česká republika.

Hlavní zkoušející. Principal Investigator has medical privileges at Institution and has complied with and been approved by Institution’s policies; Hlavní zkoušející má lékařské oprávnění ve zdravotnickém zařízení a byl schválen v rámci zásad zdravotnického zařízení, které dodržuje, Institution shall be responsible for the oversight of Principal Investigator (and any sub-investigators) in accordance with its policies and procedures regarding subcontracted physicians conducting research within its facilities, and Institution agrees that it is and remains liable for the actions of the Principal Investigator and its Study Staff. The Principal Investigator shall be responsible for direct supervision of the Study. If the Principal Investigator should cease to supervise the Study for any reason, the Institution shall use its reasonable efforts to immediately identify and substitute another investigator with similar qualifications acceptable to CRO. Upon acceptance by XXX in writing, such substitute investigator shall become the Principal Investigator for all purposes of this Agreement. If the Institution is not able to identify and substitute another investigator acceptable to CRO within thirty (30) days, CRO may terminate the Study and this Agreement. Institution’s cooperation in finding an acceptable replacement does not release Institution from its obligations to perform this Agreement up to and including the effective date of termination. Zdravotnické zařízení bude odpovědné za dohled nad hlavním zkoušejícím (a všemi zkoušejícími) v souladu se zásadami a postupy, které se týkají smluvních lékařů provádějících výzkum v jeho zařízeních, a zdravotnické zařízení souhlasí, že je a bude odpovědné za jednání hlavního zkoušejícího a svých pracovníků studie. Hlavní zkoušející je odpovědný za přímý dohled nad studií. Přestane-li hlavní zkoušející z libovolného důvodu provádět dohled nad studií, vynaloží zdravotnické zařízení přiměřenou snahu, aby neprodleně našlo jiného zkoušejícího s podobnou kvalifikací, která bude přijatelná pro CRO, a nahradilo jím hlavního zkoušecího. Po písemném přijetí ze strany CRO se tento náhradní zkoušející stane hlavním zkoušejícím pro všechny účely této smlouvy. Nebude-li zdravotnické zařízení schopno najít náhradního zkoušejícího, který bude přijatelný pro CRO, do třiceti (30) dnů, může CRO ukončit studii a vypovědět tuto smlouvu. Spolupráce zdravotnického zařízení při hledání přijatelné náhrady nezprostí zdravotnické zařízení povinnosti plnit tuto smlouvu ...

Hlavní zkoušející. Hlavním zkoušejícím zdravotnického zařízení, který je zaměstnancem zdravotnického zařízení, bude XXX, („hlavní zkoušející“) pracující v Ústavu radiační onkologie, Fakultní nemocnice Bulovka, Xxxxxxxx 00/0, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx, který bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými zákony (definovanými níže) a předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího ve zdravotnickým zařízení. Institution agrees that CRO and Sponsor enter into a separate agreement with the Principal Investigator and/or other Research Staff (hereinafter defined), as applicable, in respect of the Trial, based on which the Principal Investigator will commit himself/herself and his/her Research Staff to conduct the Trial and that such separate agreement will include fair compensation. Zdravotnické zařízení souhlasí, aby společnost CRO uzavřela / zadavatel uzavřel s hlavním zkoušejícím a/nebo případně s dalším výzkumným personálem (definováno níže) samostatnou smlouvu o klinickém hodnocení, na základě které se hlavní zkoušející zaváže, že on i jeho výzkumný personál provedou klinické hodnocení a že tato samostatná smlouva bude obsahovat spravedlivou odměnu.

Hlavní zkoušející. Zdravotnické zařízení bude studii provádět a zajišťovat nad ní dohled prostřednictvím hlavního zkoušejícího. Zdravotnické zařízení zadavatele bezodkladně uvědomí v případě, že hlavní zkoušející nebude xxxxxxx nebo ochoten pokračovat ve studii nebo jestliže zanikne přičlenění hlavního zkoušejícího ke zdravotnickému zařízení, v kterémžto případě bude mít zadavatel právo souhlasu, pokud jde o ustanovení nového hlavního